Флемоксин Солютаб: инструкция по применению антибиотика, схема приема и дозировка, противопоказания таблеток

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 2019 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 2019 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 2019 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб®

— бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

  • инфекции органов дыхания

  • инфекции органов мочеполовой системы

  • инфекции органов желудочно-кишечного тракта

  • инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 2019 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

— изменение вкуса

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

— интерстициальный нефрит

Возможны

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

— анафилактический шок

— ангионевротический отек

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 2019 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2019 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2019 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89

439044041477977035_ru.doc 55.5 кб
986777251477978219_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

«Флемоксин солютаб» – один из препаратов категории антибиотиков, который широко используется в детской практике. Средство отлично растворяется в любой жидкости – соках, питьевой воде, молоке – отличается приятным сладковатым вкусом.

Состав средства «Флемоксин солютаб»

Основной компонент – амоксициллин.

Вспомогательными веществами выступают:

  • диспергируемая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • ванилин;
  • ароматизаторы (вкус идентичный мандарину и лимону);
  • магния стеарат;
  • сахарин.

Показания к назначению «Флемоксин солютаб» в детском возрасте

«Флемоксин солютаб» используется в процессе терапии заболеваний дыхательных путей, а также патологий ЛОР-органов.

Дополнительно лекарство может назначаться в процессе терапии бактериальных инфекций, затронувших:

  • поверхность кожного покрова и подкожный слой клетчатки;
  • мочевыводящую систему ребенка;
  • ЖКТ.

Как принимать «Флемоксин солютаб»

Инструкция для детей содержит следующие указания. Таблетку препарата ребенок может:

  • проглотить в целом виде, просто запивая любой жидкостью;
  • разжевать (препарат отличается сладковатым фруктовым вкусом) и запить большим количеством жидкости.

При необходимости таблетка может быть растворена в воде:

  • Если необходимо получить сироп, то на одну таблетку берется 20 мл жидкости.
  • Суспензия получится, если таблетку разбавить 100 мл воды.

Схема приема средства «Флемоксин солютаб» (дозировка зависит от количества полных лет ребенка):

  • дети старше десяти лет: 500,0…750,0 мг дважды в сутки с промежутком в 12 часов либо 375,0…500,0 мг трижды в сутки (каждые 8 часов);
  • от трех до десяти лет: 375,0 мг каждые 12 часов либо 250,0 мг с промежутком в 8 часов;
  • от года до трех лет: 250,0 мг дважды в сутки либо 125,0 мг три раза в течение дня.

Дозировка зависит от следующих показателей:

  • возраста;
  • веса малыша;
  • тяжести течения болезни.

Суточная доза рассчитывается исходя из того, что на килограмм веса ребенка «приходится» 30,0…60,0 мг препарата. Дневная норма должна делиться на несколько приемов, чаще всего, не больше трех.

Длительность курса приема «Флемоксин солютаб» зависит от тяжести течения болезни:

  • при легкой и среднетяжелой степени – 5…7 суток;
  • при тяжелой/затяжной форме – не меньше 10 суток.

Особенности приема препарата

Если у ребенка есть проблемы в работе почек, врач снижает дневную норму препарата. Зависит это от тяжести имеющейся патологии и дозировка в конечном итоге может быть снижена вдвое (по усмотрению специалиста).

Пить «Флемоксин солютаб» можно в любой время независимо от приема пищи.

Доктор Комаровский считает «Флемоксин солютаб» самым безопасным детским антибиотиком. Медикамент практически нетоксичен, а потому при необходимости может использоваться у детей первого года жизни.

И на вопрос: «Можно ли давать препарат новорожденным?», Комаровский дает положительный ответ.

Побочные действия, сопровождающие прием препарата

Поскольку «Флемоксин солютаб» принадлежит к группе антибиотиков пенициллинового ряда, то после приема препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • появление кожных высыпаний по типу крапивницы;
  • развитие ангионевротического отека.

Также могут развиваться и побочные эффекты со стороны:

  • ЖКТ. Это может быть приступ тошноты, сопровождающийся рвотой, расстройство стула, расстройства аппетита. Иногда – увеличение допустимого количества печеночных ферментов и возникновение геморрагического колита.
  • Мочеполовой системы. Очень редко в период приема препарата развивается интерстициальный нефрит.
  • Органов кроветворения. При проведении анализа крови может определяться понижение количества тромбоцитов и нейтрофилов. В редких случаях диагностируется гемолитическая анемия.

Противопоказания к использованию препарата в детском возрасте

Препарат запрещен к приему, если у ребенка имеется:

  • индивидуальная непереносимость компонентного состава медикамента;
  • медикаментозная аллергия на препараты, входящие в состав пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

При имеющейся почечной недостаточности, а также лимфолейкозе и мононуклеозе лекарство назначается с особой осторожностью.

Форма выпуска

Препарат предлагается в виде диспергируемых – легко растворяющихся в воде – таблеток различной дозировки.

Аналоги средства «Флемоксин солютаб»

Основной действующий компонент антибиотика – амоксицилин тригидрат. Аналогами средства являются многие препараты, основу которых также составляет амоксицилин тригидрат. Это:

  • «Амоксициллин»;
  • «Амоксикар»;
  • «Оспамокс» и т.д.

Отличие «Флемоксин солютаб» от своих аналогов:

  • форма выпуска;
  • диспергируемая – быстро растворяющаяся в воде – структура препарата.

Передозировка и меры по ее устранению

Признаками передозировки станут:

  • приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой;
  • расстройство кишечника;
  • нарушения водно-электролитного баланса.

Терапия симптоматическая:

  • выполняется промывание желудка;
  • требуется прием энтерсорбентов;
  • назначается прием водных растворов электролитов.

Хранение препарата и срок годности

Хранить лекарство при температуре, не превышающей +25. Срок годности — в течение пяти лет с момента выпуска.

Резюме

Отзывы от приема «Флемоксин солютаб» либо исключительно положительные, либо откровенно негативные. Иногда лекарство помогает практически безоговорочно, но в некоторых ситуациях оказывается бесполезным. Все зависит от индивидуальных особенностей организма ребенка. Достаточно часто в качестве недостатка указывается высокая стоимость препарата.

Комментарий специалиста:

  • Если «Флемоксин солютаб» назначается при лечении сложной инфекции, то менять дозировку, указанную в инструкции, может только наблюдающий ребенка врач.
  • Прием антибиотика рекомендуется продолжать на протяжении двух суток после исчезновения типичной для заболевания симптоматики.
  • Если в период приема антибиотика у ребенка фиксируется сильная диарея, то средство необходимо отменить.

Детский «Флемоксин солютаб» – наиболее безопасный антибиотик, крайне редко вызывающий развитие побочных эффектов. Использовать средство можно даже в процессе лечения деток первого года жизни.

Обзор препарата «Флемоксин солютаб»

На сегодняшний день существует огромное количество лекарственных препаратов самых различных форм выпуска. Главная особенность лекарственного препарата Солютаб — это способность растворяться на языке или в воде, то есть такая таблетка не требует запивания. Представителями этой лекарственной формы являются антибиотики: Флемоклав, Вильпрафен и Флемоксин Солютаб.

Описание и разновидности

Диспергирование или растворимость под воздействием жидкости — очень удобная способность для лекарственного препарата. Ещё одной особенностью формы Солютаб является возможность сохранить активные лечебные вещества от разрушения в кишечнике за счёт заключения их в микросферы.

  1. Флемоксин Солютаб — антибиотик, действующим веществом которого является амоксициллин. Концентрация активного вещества варьируется от 125 до 2019 мг. Показанием к применению являются инфекционные состояния органов мочеполовой системы и дыхания, кожи или мягких тканей, системы ЖКТ и опорно-двигательного аппарата.
  2. Флемоклав Солютаб — антибактериальный препарат, сочетающий в себе амоксициллин и клавулановую кислоту. Дозировка рассчитывается исходя из количественного содержания действующих соединений. Существуют таблетки с концентрацией от 125 мг + 31,25 мг до 875 мг + 125 мг, где первое число — бактерицидный антибиотик широкого спектра, а второе — количество клавуланата. Применяется для терапии при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекционных заболеваниях почек или других органов мочевой системы.
  3. Вильпрафен Солютаб — бактериостатический антибиотик с действующим соединением джозамицин в концентрации 2019 мг и 500 мг на одну пилюлю. Помогает при ангинах, тонзилитах, отитах, пневмонии, фурункулёзе, кожных язвах, угрях, пиелонефрите, хламидиозе, гонорее, микоплазмозе, гингивите, блефарите, дифтерии, коклюше.
  4. Юнидок Солютаб — противомикробный антибиотик из разряда тетрациклиновых. Выпускается в дозировке 100 и 200 мг доксициклина в одной таблетке. Обладает выраженным действием при лечении абсцессов, острых бронхитов, синуситов, циститов и простатитов, обусловленных микробной флорой.

Препараты такого разряда обладают широчайшим спектром воздействия на патогенную микробную флору, применимы для лечения большинства инфекционных заболеваний на различных уровнях.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Флемоксин Солютаб 500 мг определяет следующие правила приёма:

  1. Употреблять внутрь, запивая водой, или развести до состояния суспензии, сиропа.
  2. Режим приёма пищи при терапии не меняется.
  3. Взрослые и дети после десяти лет принимают препарат два или три раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
  4. Малышам от трёх лет назначается в концентрации 375 или 250 мг с частотой до 3-х раз.
  5. Для грудничков и детей в возрасте от одного года дозировка варьируется от 60 мг до 250 мг

Количество пилюль на один день и содержание активного вещества в них определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести и локализации очага заражения. При уровне серьёзности инфекционного заболевания не выше среднего длительность лечения составляет пять или семь дней. В исключительных случаях терапия может превышать десять дней и ведётся под наблюдением специалиста.

Схема приёма и дозировка

Флемоклав солютаб в дозировке 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты желательно употреблять после еды, запивая достаточным количеством жидкости или разведя в воде. Длительность лечебных процедур зависит от степени обострения заболевания и продолжается не более двух недель.

  1. Для взрослых назначается до двух диспергированых таблеток перорально 2−3 раза в день
  2. В детском возрасте условия употребления зависят не только от тяжести болезни, количества лет пациенту, но и от веса его тела. При массе тела более сорока килограмм антибиотики в указанном составе необходимо принимать не более трёх раз. Чем меньше весит ребёнок, тем меньше доза и реже приём. От пяти до двадцати пяти килограмм — доза равняется половине пилюли на три приёма. Пациентам с весом от двадцати шести до сорока килограмм одну целую таблетку принимать 3 раза.

Отличительной особенностью антибиотика является возможность применения у пациентов с заболеваниями почек и функциональными нарушениями работы печени. В этом случае больной подвергается постоянному контролю со стороны медицинских специалистов.

Превышение допустимых норм при лечении чревато развитием дисбактериоза и кишечных расстройств, аллергическими реакциями (например, крапивница или сыпь, удушье или отёк вплоть до анафилактического шока). При лактации и беременности терапия должна быть оправдана наличием положительного эффекта большего, чем риск возникновения патологий.

Антибиотикотерапия довольно широко распространена в медицинской практике. Зачастую лечение, назначенное вовремя, при грамотном подходе спасает жизнь пациенту. При сегодняшнем развитии науки и медицины антибиотики уже не вынужденная мера, а обоснованный и правильный метод терапии множества инфекционных заболеваний.

Основные противопоказания

При передозировке наблюдаются: тошнота и рвота, дурнота, жидкий стул, продолжительная диарея, дисбактериоз. Лечение антибиотиком оказывает негативное влияние на пациентов с заболеваниями ЖКТ, почечной недостаточностью, заболеваниями печени, поэтому он противопоказан при перечисленных патологиях, в период кормления грудным молоком и при индивидуальной непереносимости компонентных составляющих. Для беременных женщин препарат может назначаться только в том случае, если результат превысит риск негативного воздействия на плод.

Отзывы пациентов

Терапевт назначала для детей Флемоклав Солютаб. Инструкцию по применению изучили от и до, разобрались со схемой приема — дети-то разных возрастов. Их у меня двое, один заболел — следом и второй. Отделались лёгким расстройством кишечника, но синусит и отит победили.

Супермама Рита.

После хирургического аборта гинеколог прописал одноразовый приём Флемоксина Солютаб. Инструкцию изучила и всё приняла по схеме, хоть и имелись противопоказания. Результат отличный — болей и дискомфорта не было.

Полина М.