Инструкция по применению порошка АЦЦ, таблеток и сиропа: правила приема, дозировка и противопоказания

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг

Состав 

1 пакетик содержит 3 г порошка

активное вещество: ацетилцистеин 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289**

(**- Эссенция ароматизатора апельсинового 11.1% , ангидрид декстрозы 82.7%, лактоза 6.2%)

Описание

Поро­шок от белого до желтоватого цвета, с частичной агломерацией частиц, с запахом апельсина.

Восстановленный раствор — бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы крови составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому  нарушение функции печени приводит к пролонгированию  плазменного периода полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для  детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозировка

AЦЦ® 200 принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 1 пакетику порошка 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки от 6 до 14 лет

По 1 пакетику порошка 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

Приготовление раствора:

Порошок растворяется в стакане кипяченой воды и принимается после еды.

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуются другие формы АЦЦ: АЦЦ® юниор, порошок для приготовления орального раствора, 20 мг/мл, АЦЦ®100, шипучие таблетки, 100 мг, АЦЦ®200, шипучие таблетки, 200 мг.

Побочные действия

Не часто (≥1/1000, <1/100)

— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, экзантема)

— тахикардия

— артериальная гипотензия

— головная боль

— лихорадка

— стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота

— шум в ушах

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

— диспепсия

Очень редко (< 1/10 000)

— кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Неизвестно

— отек лица

В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— кровохарканье, легочное кровотечение

— бронхиальная астма в стадии обострения

— фенилкетонурия

— детский возраст до 6 лет

— непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахарин-изомальтозы, лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом AЦЦ® 200  следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.

Применение препарата AЦЦ® 200 может привести к разжижению мокроты в бронхах и некоторому увеличению ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе применяется: постуральный дренаж или аспирация.

Пациентам с непереносимостью гистамина  следует принимать препарат  AЦЦ® 200  короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

В 1 пакетике содержится 2.7 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при назначении препарата AЦЦ® 200  пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Применение препарата AЦЦ® 200  во время беременности и в период лактации возможно в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакетики. По 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Линдофарм ГмбХ., Германия

Neustraße 82, D-40721 Hilden, Germany

Едва ли найдется человек, который ничего не слышал о таком лекарственном препарате, как АЦЦ (в международном написании — АСС). Данное средство приобрело широкую известность благодаря своему превосходному муколитическому действию.

Заболевания органов дыхательной системы зачастую сопровождаются возникновением густой трудновыводимой мокроты. Для облегчения ее отхождения применяется АЦЦ. Ведь основное назначение этого препарата — именно разжижение вязкого секрета, который образуется в бронхах.

Действующее вещество

Основным действующим веществом АЦЦ является ацетилцистеин, относящийся к сульфгидрильным группам. Поэтому данное лекарство имеет отхаркивающий (муколитический) эффект, а также детоксицирующее действие.

Препарат АЦЦ, или как он полностью называется — Ацетилцистеин, был изобретен в середине прошедшего столетия профессором по фамилии Феррари. Профессор работал в итальянской компании «Замбон», которая специализировалась на выпуске фармацевтической продукции. Разрабатывая новый препарат, профессор сделал неожиданное открытие. Он обнаружил, что вещество ацетилцистеин и белок цистеин (аминокислота) во многом схожи. И первый вполне мог послужить аналогом последнего.

Как и упомянутый белок, ацетилцистеин был губителен для молекул кислых мукополисахаридов — он также обладал способностью расщеплять их дисульфидные связи. А ведь именно эти молекулы являются составляющими бронхолегочного секрета — слизи.

Первое лекарственное средство, основным действующим веществом которого являлся ацетилцистеин, называлось Флуимуцил.

Виды препарата

По формам выпуска АЦЦ можно разделить на несколько различных видов:

  • раствор;
  • сироп;
  • порошок (или гранулы);
  • таблетки — шипучие и растворимые.

Вне зависимости от формы выпуска все виды препарата относятся к фармгруппе муколитических средств. Состав каждого из видов построен по схожей формуле: основное действующее вещество и вспомогательные. Последние различаются для каждого вида.

Сироп, порошок и таблетки применяются перорально. Раствор же используется только для инъекций как внутривенно, так и внутримышечно. Вводится раствор исключительно в условиях стационара. Поэтому в этой статье речь пойдет только о видах АЦЦ с пероральным приемом.

Шипучие таблетки и порошок (гранулы) выпускаются в нескольких вариантах, отличающихся по количеству содержащегося основного вещества.

Чтобы правильно применять данное лекарство, стоит разобраться в особенностях АЦЦ, от чего помогает это средство, и как принимать его различные виды.

Инструкция по применению

Прежде чем приступить к приему какого-либо лекарства, требуется тщательно изучить его инструкцию. Это необходимо, даже если препарат назначен врачом. Разумеется, АЦЦ не является исключением. Поэтому, чтобы верно использовать лекарство, стоит прочитать приведенную ниже инструкцию по применению.

Порошок или гранулы

По дозировке основного действующего вещества — ацетилцистеина — эта форма выпуска делится на три подвида:

  • 600 мг;
  • 200 мг;
  • 100 мг.

Помимо основного вещества, в состав данного препарата входят и другие компоненты, именуемые вспомогательными:

  • аскорбиновая кислота;
  • ароматическое вещество;
  • сахарин (или сахароза).

По виду препарат данной формы выпуска — это белый порошок, состоящий из однородных гранул и не имеющий агломерированных включений — комочков. Среди прочих свойств можно отметить сладковатый вкус и фруктовый аромат.

Упаковка препарата представляет собой картонную пачку с влагозащитными пакетиками, в которые расфасован порошок. Коробочки выпускаются с различным количеством пакетиков:

  • маленькие — по 6 или 10 штук;
  • средние — по 20 штук;
  • большие — по 50 штук.

Кроме того, АЦЦ в форме порошка используется для получения сиропа. Такой подвид порошка продается сразу во флаконе. Благодаря этому приготовить сироп не составляет никакого труда: гранулы, находящиеся во флаконе, необходимо залить кипяченой водой до специальной отметки. Затем остается только хорошо взболтать флакон и сироп готов.

Сироп АЦЦ

Сироп не обязательно готовить самостоятельно из порошка. Можно приобрести флакон с уже готовой суспензией.

1 мг сиропа содержит 20 мг основного вещества. Содержание вспомогательных компонентов в препарате в форме сиропа несравнимо больше, чем в таблетках и порошке (для обычного раствора).

Сироп прозрачный и бесцветный, немного вязкий, с ярко выраженным вишневым ароматом. Продается в темном стеклянном флаконе. В комплекте идут шприц для набора лекарства и мерный стаканчик.

Шипучие растворимые таблетки

По количеству ацетилцистеина таблетки делятся на такие же подвиды, как и порошок. Кроме того, имеется еще подвид Лонг.

Вспомогательными веществами являются:

  • аскорбиновая и лимонная кислота;
  • маннитол;
  • лактоза;
  • цитрат и гидрокарбонат натрия;
  • ароматическое вещество.

На вид это большие белые таблетки, круглой формы и плоские. Имеют фруктово-ягодный аромат. Шипучие таблетки выпускаются в пластиковой упаковке-тубе двух видов: по 10 или по 20 штук.

Ознакомившись с видами препарата для перорального приема, стоит внимательно изучить особенности их применения. Показания к применению — общие для порошка, сиропа и таблеток АЦЦ.

Показания к применению

Главным действием препарата является разжижение мокроты. Главным, но далеко не единственным. Лекарство способствует эффективному выводу мокроты из органов дыхательной системы, таких как бронхи, легкие и т. д. А также останавливает воспалительный процесс и помогает улучшить работу некоторых функций организма (в частности — секретомоторных).

Прием АЦЦ назначается врачами как детям, так и взрослым для лечения заболеваний дыхательных органов, сопровождающихся мокрым кашлем или насморком. Стоит подчеркнуть, что пить АЦЦ следует только при наличии мокрого кашля — то есть сопровождающегося избыточным выделением вязкой либо густой слизи.

Данное лекарство применяется для лечения следующих заболеваний:

  • бронхитов — острого, хронического и обструктивного;
  • бронхиолитов и бронхоэктазов;
  • пневмонии;
  • отита среднего уха (иначе говоря, среднего отита);
  • синуситов — острого и хронического;
  • ларингита и ларинготрахеита;
  • бронхиальной астмы;
  • туберкулеза;
  • легочной экземы и абсцесса легкого;
  • простуды.

Разумеется, это далеко не весь перечень заболеваний, при которых назначается данный препарат. Целебные свойства АЦЦ позволяют использовать его даже для лечения муковисцидоза — передающегося по наследству заболевания, связанного с генной мутацией.

Употребление АЦЦ в целях профилактики при хронических заболеваниях (бронхите или том же муковисцидозе) способствует снижению тяжести и частоты обострений.

Помимо всего прочего, муколитическое действие препарата распространяется и на гнойные выделения слизистой оболочки. Благодаря этому при помощи АЦЦ можно лечить и такие серьезные заболевания, связанные с воспалением носоглотки, при которых образуется большое количество гнойной мокроты. К подобным заболеваниям относятся:

  • острый ринит;
  • гайморит;
  • трахеит;
  • ринофарингит.

Так как многие из перечисленных выше заболеваний могут сопровождаться повышением температуры, стоит помнить, что жаропонижающим эффектом АЦЦ не обладает. Поэтому, чтобы сбить температуру, следует включить в лечение какое-либо средство, содержащее парацетамол. Свойства ацетилцистеина позволяют принимать АЦЦ даже при передозировке парацетамола.

Способ применения и дозировка

Препарат применяется главным образом перорально, иногда — инъекционно, и уж совсем редко — ингаляционно, а также методом закапывания в нос и уши.

Лекарство необходимо принимать после употребления пищи. При приеме АЦЦ требуется выпивать как можно больше жидкости — до полутора литров. Это обеспечит усиленное муколитическое действие.

Лучше выпить раствор сразу. Но в некоторых случаях допускается хранение приготовленного из порошка или таблетки раствора в пределах 2 часов.

Общий период действия препарата — 5−7 часов. Период максимальной концентрации в крови — спустя час после принятия, и завершается по истечении трех часов с момента приема. После этого действие АЦЦ снижается, и вещество начинает постепенно выводиться из организма. Только подвид АЦЦ Лонг сохраняет свое действие в течение полных суток.

При лечении какого-либо простудного инфекционного заболевания, протекающего в легкой форме, срок приема препарата составляет неделю. При лечении хронических заболеваний этот срок увеличивается.

Изучая приведенные ниже схемы приема препарата, следует помнить, что при муковисцидозе лекарство необходимо пить по другим схемам.

Прием АЦЦ для детей

Грудным (новорожденным) детям можно давать АЦЦ только в виде сиропа и только под контролем педиатра. Необходимую дозировку врач определяет для каждого случая отдельно.

Для детей от 2 до 6 лет возможно лечение только самым слабым подвидом АЦЦ 100 мг. Его необходимо употреблять по пакетику дважды-трижды в сутки. Прием таблеток назначается по той же схеме: капсула 100 мг (либо половинка от 200 мг) дважды-трижды в день. Что касается сиропа, он пьется по 5 мл дважды за день.

Ребенка от 7 лет можно лечить уже следующим подвидом гранул АЦЦ — 200 мг. Обычная схема приема — по пакетику дважды в день. Также возможна иная схема: по 100 мг трижды за сутки. Таблетки принимаются по одной из двух схем. Первая — 100 мг (или половина 200 мг) трижды в сутки. Вторая — пару капсул 100 мг (либо одна 200 мг) дважды в день. Если назначен сироп, его надлежит употреблять по 5 мл трижды за день.

По достижении ребенком 14-летнего возраста можно и даже рекомендуется применять для лечения препарат АЦЦ 600 мг или АЦЦ Лонг.

Прием для взрослых и подростков

Взрослым и подросткам от 14 лет применение АЦЦ назначается по одной и той же схеме.

Если доктор не назначил иного, то АЦЦ Лонг следует принимать по таблетке в сутки. Обычные шипучие таблетки АЦЦ следует пить по следующей схеме: капсула 200 мг дважды-трижды в день.

Прием порошка осуществляется по одной из двух схем: пакетик 600 мг раз за сутки или же по пакетику 200 мг трижды в сутки. Употребление сиропа происходит по схеме: 10 мл трижды за день.

Как разводить порошок

При лечении порошком важно не только соблюдать схему приема, но и правильно растворять гранулы. Очень часто возникает дилемма, в какой воде растворять порошок — в холодной или в горячей. Особых требований на этот счет не имеется, температуру воды следует выбирать в зависимости от личных предпочтений. Единственное обязательное условие — вода должна быть кипяченой. Растворять порошок следует помешивая.

Наилучший результат достигается при разведении порошка в половине стакана горячей воды. Но так как в большинстве случаев средство необходимо употреблять без промедления, допускается растворение в теплой или даже прохладной воде. Что касается прохладных жидкостей — содержимое пакетика можно растворять не только в воде, но и в соке, и в чае (не горячем). Особенно это касается приема АЦЦ для детей.

Таблетку АЦЦ (в том числе Лонг) следует растворять так:

  1. Наливается стакан чистой воды (обязательно кипяченой).
  2. На дно стакана опускается таблетка.
  3. Необходимо дождаться, пока шипучая таблетка растворится полностью.

После этого раствор готов к употреблению.

Противопоказания и побочный эффект

Нельзя забывать, что АЦЦ не пьют при сухом кашле. Противопоказаний к применению у этого препарата не так уж много. И тем не менее с ними необходимо ознакомиться. Прием АЦЦ запрещен:

  • при обострениях ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки;
  • при кровохарканьи и кровотечении в легких;
  • на протяжении всего срока беременности;
  • в течение периода лактации;
  • при индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов лекарства.

Осторожный прием АЦЦ предписан:

  • при наличии патологического расширения вен на пищеводе;
  • при функциональной недостаточности почек и печени;
  • при наличии риска кровотечения из легких;
  • людям с патологией надпочечников;
  • людям с бронхиальной астмой.

Разумеется, прием препарата необходимо осуществлять под надзором лечащего врача. При приеме АЦЦ побочные действия возникают в основном при передозировке препарата.

Итак, в редких случаях вероятно проявление:

  • ухудшения самочувствия (сонливости, слабости, тахикардии, мигрени);
  • аллергической реакции (крапивницы, кожного зуда и прочего);
  • нарушения пищеварения (изжоги, тошноты);
  • нарушения стула (диареи).

При возникновении каких-либо из этих симптомов необходимо приостановить применение АЦЦ и проконсультироваться с доктором.